Kleinchargen steril abfüllen -
flexible Füll- und Verschließmaschine

Aseptisches Füllen von RTU Vials, Spritzen und Karpulen

 
 
 
Abfüllung in Forschung, Entwicklung und Produktion

Der xfillR ist als universelle Füllmaschine die perfekte Lösung für den Einsatz bei Forschung und Entwicklung sowie Produktion klinischer Studien in der Pharma-Industrie. Oft steht gerade in der Entwicklungsphase von Medizin die Darreichungsform noch nicht fest. Mit dem xfillR halten Sie sich alle Möglichkeiten offen.

Auch in der Biotech-Industrie ist der xfillR die ideale Anlage für die aseptische Verarbeitung kleiner oder kleinster Chargen. Personenbezogene, hoch wirksame und teure Medizin verdient eine individuelle und besonders schonende Behandlung unter sicheren Bedingungen.

Einzigartig ist der geringe Platzbedarf der äußerst kompakten Füllmaschine. Selbst ein Wandeinbau bei Bedienmöglichkeit von einer Seite ist problemlos möglich. Damit passt der xfillR kostensparend in jedes Labor und lässt sich bei Bedarf noch nachträglich erweitern. Unter dem Anspruch höchster Flexibilität und Modularität können sämtliche zylindrischen Behältnisse präzise und sicher transportiert, befüllt und verschlossen werden.

German technology for our health – made by ROTA

 

FLEXIBILITÄT

Der xfillR verarbeitet Batchgrößen bereits ab nur einem Objekt bei höchster Präzision und der erforderlichen Sterilität.

Dabei bietet der xfillR die einzigartige Möglichkeit der Verarbeitung unterschiedlichster zylindrischer Objekte mit nur einer Multipurpose-Maschine:

  • Vials
  • Spritzen
  • Augentropfer
  • Nasensprays
  • Karpulen
  • Micro-Tubes bzw. Sarstedt-Röhrchen
  • im Nest, Tray und als Bulkware

Zum Verschließen der Objekte kann der xfillR ebenfalls verschiedenste Arten von Verschlüssen handhaben, wie:

  • Stopfen
  • Tropfer
  • Tear-off oder Flip-off Kappen
  • Schraubkappen
  • Spraypumpen
 
 

MODULARITÄT

Clevere Raumnutzung: Auf einer Länge von nur 2,40m findet sich im xfillR ausreichend Platz für Erweiterungen durch Ergänzungen einzelner Verarbeitungs-Stationen.

  • Dank der durchgängigen Servo-Steuerung und der modularen Softwarekonzeption können auch nachträglich Baugruppen installiert werden
  • Vorgeschaltete Anschlussmöglichkeit einer Entpackstation und/oder auch einer Schnelldekontaminationsschleuse
  • Nachgeschaltete Anbindung an andere Verarbeitungssysteme, wie Gefriertrockner, Förderband, Tray-Loader oder Renester
 

„ZERO-REJECT“ SYSTEM

Gerade in der kostenintensiven Entwicklungsphase von Arzneimitteln oder bei der Herstellung personalisierter Medizin ist eine hohe Produktionseffektivität für eine hohe Verfügbarkeit und Prozess-Sicherheit relevant. Der Anspruch des xfillRs mit seinem Zero-Reject-System ist eine vollständige Ausbringung bis zu 1.800 Objekte pro Stunde:

  • Bei Produktionsstart werden die Pumpenschläuche ohne Produktverlust entlüftet, das Füllobjekt verlässt die Abfüllstation erst, wenn das Zielfüllvolumen erreicht ist.
  • Während des Produktionslaufs wird jedes einzelne Objekt kontrolliert (100%-IPC).
  • Re-Fill
    Die integrierte Wägezelle unterhalb der Abfüllstation sorgt für die notwendige Abfüllgenauigkeit, ggf. zu wenig befüllte Behältnisse werden sofort nachgefüllt.
  • Re-Stoppering & Re-Capping
    Die Erkennung eines evtl. fehlenden Stopfens oder einer Kappe führt zu einer direkten automatischen Nachbehandlung.
  • Re-Torquing
    Ist die gemessene Schraubkraft unterhalb der eingestellten Toleranz, wird die Kappe unmittelbar nachverschraubt.

Das Zero-Reject-System sorgt dafür, dass eine aufwendige Handhabung kostbarer Ausschussobjekte entfallen kann. Durch höchste Präzision garantiert der xfillR mit seinem Zero-Reject-System die größtmögliche Prozess- und Produktqualität.

LEICHTE BEDIENBARKEIT

Einfaches, schnelles Handling ist unerlässlich bei der Verarbeitung unterschiedlicher Objekte. Der innovative xfillR stellt sicher, dass unter Einhaltung der aktuell gültigen Richtlinien und Standards die Benutzerfreundlichkeit im Vordergrund steht.

  • Die wenigen Formatteile lassen sich ohne großen Aufwand rasch und werkzeuglos wechseln
  • Bequemer Zugang von nur einer Seite möglich
  • Intuitive, geführte Bedienung der Maschine durch die anwenderfreundliche Benutzeroberfläche des Bedienpanels